培養(yǎng)基是指由人工方法配合而成的混合營(yíng)養(yǎng)物制品。按使用時(shí)的不同形態(tài)，可分為:液體培養(yǎng)基和固體培養(yǎng)基。
 

　　所有配制好的培養(yǎng)基都需要進(jìn)行培養(yǎng)基適用性檢查，不論是直接購買的商品化成品培養(yǎng)基還是用脫水培養(yǎng)基配制的培養(yǎng)基。
 

　　如果培養(yǎng)基的配制和滅菌程序已經(jīng)經(jīng)過驗(yàn)證，則同一批脫水培養(yǎng)基的適用性檢查試驗(yàn)可只進(jìn)行1次。使用的脫水培養(yǎng)基按照培養(yǎng)基說明進(jìn)行保存。
 

　　微生物檢測(cè)用試劑是指直接參與微生物檢測(cè)(比如無菌檢查、微生物負(fù)載測(cè)試、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等)的試劑，如含0. 05%吐溫80的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液、無菌0. 9%氯化鈉及其原料。本規(guī)程中所說“試劑”均指微生.物檢測(cè)用試劑。
 

　　從生產(chǎn)商購買的瓶裝脫水培養(yǎng)基和試劑按生產(chǎn)商提供的保存條件條件進(jìn)行保存，有效期按如下規(guī)則取效期較短者。
 

　　a.生產(chǎn)商提供的有效期。生產(chǎn)商未提供有效期的，有效期按五年處理。
 

　　培養(yǎng)基制備和保存
 

　　1、基除了直接購買的商品化成品培養(yǎng)基，其它培養(yǎng)基均使用脫水培養(yǎng)基進(jìn)行配制。培養(yǎng)基制備前，仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明。培養(yǎng)基配制統(tǒng)--使用純化水作為溶劑。
 

　　2、養(yǎng)基pH值的調(diào)節(jié):調(diào)節(jié)pH值可用10%碳酸鈉溶液、15%冰醋酸溶液。使滅菌后的PH值符合要求。檢測(cè)滅菌前后的pH值，除了對(duì)照培養(yǎng)基。pH測(cè)試應(yīng)在室溫25°C .進(jìn)行。
 

　　3、定的配制好的培養(yǎng)基有效期及其保存條件見附件FQC-MAP-027-03-01。其它制備好的培養(yǎng)基:
 

　　瓊脂平板在2~8°C，密閉在不銹鋼桶內(nèi)保存，在1周內(nèi)使用;
 

　　液體培養(yǎng)基在2~25°C，密封在瓶?jī)?nèi)保存，在3個(gè)月內(nèi)使用;
 

　　瓊脂培養(yǎng)基在2~8C，密封在藍(lán)蓋瓶?jī)?nèi)保存，在3個(gè)月內(nèi)使用;
 

　　培養(yǎng)基試管在2~8°C，塞子塞住或者蓋子蓋緊，在1個(gè)月內(nèi)使用;